美国食品和药品监督管理局(美国FDA)向IPCA实验室发出了一封警告函,以遵守三个公司制造工厂的药物监管机构的质量标准。“美国FDA检验我们的制造单位位于RataLam(Madhya Pradesh),Sez Indore(Pithampur)和Piparia(Silvassa);这些制造单位在表格483中获得了某些检验观察,随后导致进口警报发出。我们希望通知您,美国FDA现已向这些制造单位发出警告函,“该公司在一份声明中表示。”我们自愿暂停了美国市场的APLS和配方,直到美国FDA检验观察结果。因此,自2014年7月,该公司未向美国市场发货,除了免于进口警报的产品。该公司已回复美国FDA检验观察,并启动了补救措施,也与外部顾问合作,以确保采取补救措施以适当及及时的方式进行,“公司已完全致力于解决此问题发表最早。它还致力于其制造业,运营,系统诚信和CGMP文化中最高质量的哲学.IPCA免责声明:本网站所有信息仅供参考,不做交易和服务的根据,如自行使用本网资料发生偏差,本站概不负责,亦不负任何法律责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们。