Reddy的美国单位Promius博士得到了Sernivo Spray的USFDA NOD

雷迪博士宣布，其美国子公司Promius Pharma，LLC，U.S.Has获得了Sernivo（Betamethasone Diproionate）喷雾剂的批准，从美国食品和药物管理局（FDA）批准了0.05％。Sernivo喷雾剂，处方局部类固醇，用于治疗18岁或以上的患者中温和至中等斑块牛皮癣。该产品的商业发布计划于该产品的批准，GV

Prasad，Co-董事长兼首席执行官，雷迪的实验室博士表示，“Sernivo Spray的FDA批准是Promius的重要里程碑”验证我们致命的努力和资源，以从概念到商业发布的差异化的皮肤科产品。我们很高兴收到Sernivo Spray的第一轮FDA批准，因为我们希望扩大我们在美国市场上提供的医疗皮肤科产品组合。“Promius已经进行了

两个成功的多中心，随机，双盲，车辆控制的临床中度斑块牛皮癣的18岁及以上的受试者的试验评估Sernivo喷雾的安全性和功效。在两种试验中，随机受试者每天两次将Sernivo喷雾或车辆喷雾喷射到受影响的区域28天。已注册的受试者的体表面积参与的10％至20％，以及调查员全球评估（IGA）得分为3（中等）。疗效被评估为被认为是治疗成功的受试者的比例（定义为o或1 [清除或几乎清晰]的IgA评分，并且至少从基线减少2级）。治疗成功在两个研究中使用Sernivo比车辆在跨越两项研究的第15天和第29天的更多受试者。在第1和第2天的第29天，塞内赛可病取得了42.7％和34.5％的治疗成
功，分别为11.7％和13.6％（P <0.001）。博士专有产品执行

副总裁的载体成功率（P <0.001）。 Reddy“Promius Pharma的总裁”表示，“作为皮肤科空间的新兴领导者，我们致力于为临床医生和患者制定创新的治疗方案和支持服务。Sernivo批准强调我们正在进行的努力，我们期待在未来季度成功推出Sernivo喷雾。“