惠誉:生物仿真对美国药物公司的影响仍然不确定 Suzlon完成风电项目 RBI预计消费者通胀将于2016年1月达到6% 张正天:不忘初心牢记使命 规范发展造福人民 IOC超过18%的超额认购 公司需要采用负责任的增长维度:Pradeep Banerjee. 班班班银行:FM表示,一家伟大的机构在西孟加拉邦出生 Spicejet Spices Up Air Travel与“红热门” 印度评级将Sona Blw精密锻件升级为“Ind a-”;展望稳定 盖尔与伊朗与伊朗进行谈判以复活液化天然气交易 DLF提升了卢比。来自NCD的375 CR Sensex集会超过530分 吉林市助力“98消费节”共投放1760余万元发放消费券 中央生态环境保护督察组向我省移交第三十三批群众信访举报案件34件 首部!4K超高清彩色修复故事片《永不消逝的电波》国庆档公映 吉林高级人民法院对“十四五”时期法院工作作出部署 29日吉林省中东部有小雨天气 雨后西部和北部将出现初霜 魔鬼,在美国德堡“731”大楼里 美国借网络安全议题挑拨国际关系伎俩当休矣 山东建成全国首套省域5G电力示范网 扎哈罗娃痛批美英澳“奥库斯”:他们展示的新世界秩序,不是以国际法为基础 南非青年学生领袖:美英澳三边安全伙伴关系破坏世界和平、稳定与合作 长春公交集团多部门联合开展“国庆节”前安全大检查 安徽省在全国率先启动省级集采大型医用设备 关爱特殊群体 吉林省图书馆诺亚方舟活动再次启航 专访:新冠病毒溯源是科学问题而非政治问题——访韩国韩中全球协会会长禹守根 吉商回家!听听他们怎么说 省人大常委会刚刚通过!最新人事任免名单 美国是全球生物军事化活动最多最不透明的国家 国庆假期如何安全使用燃气?一起来科普! 土著人权的至暗时刻 美国医生:每天报告死亡人数是最沮丧的事情 9月29日20时至30日7时 长春涉及三个区多处将停水 彭龙精神宣布1:1奖金问题股份 卢比以65.83 / $结束 - 周五击中新鲜两年! 最佳保险新闻 - 2015年8月27日 呼吸机上的卢比!低于66 / $ - 结束于新鲜两年的衰退 jain灌溉收益1%;批准向子公司销售食品业务 塔塔动力翻滚6.5%,令人膨胀的账户令人争议 盗贼灌溉在敏捷 惠誉:美国核电增长前景不确定 卢比击中新鲜2年低;打开65.73 / $ 将印度社会从“退休金”转变为10-15岁的“养老金”中的“养老金” 政府在价格控制下带来18种必需品 HDFC共同基金宣布其计划的SID和KIM的变更 IPO季节!3家公司下周击中股票市场 Amtek Auto在讨价还价狩猎上略微结束 不要再哭了!措施包含洋葱的价格上涨 印度篮子的全球原油价格为周二为42.59美元/桶 《我的主人》(完整版)(全文在线阅读)
您的位置:首页 >珲春 >

惠誉:生物仿真对美国药物公司的影响仍然不确定

2021-09-29 10:10:08来源:
尽管通过351(k)途径的一个生物仿制性获得了批准,但要进入市场的相对大量的公司,但它们对赞助公司的影响仍然不确定,惠誉评级说。在确定财务影响之前,专利和命名争端以及定价,医师和患者接受以及实际的临床效果以及其他问题必须清除。在新途径下Zarxio(菲尔特拉姆-SNDZ)的批准是一个生物纤维单模的阳性步骤。但是,如果使用351(k),其他公司和药物可能面临更多挑战。分子越大,相对于参考产物的临床方差越大。Zarxio是一个相对简单的分子。桑德兹在其他国家的生物仿制性的发展,制造和获得监管批准具有重要经验。其他公司可能会发现这条路径更加困难。相对大量的公司已经发出了他们的意图进入市场。然而,默克,辉瑞和氨基根没有公开承诺生物仿制性,直到美国途径几乎完成。有可能面临生物仿生竞争的生物药物组合的公司,如amgen,可能会对生物仿制性的发展进行更多的投资。没有大量投资组合的其他公司也可能进入市场。许多公司可能会看看国际机会作为利用他们的投资的手段。房价预计专利诉讼继续。法律程序“专利舞蹈”已经放缓了Zarxio的市场进步。我们相信更清晰的指导,可能来自法院关于现有争端的决定,将加速该过程。此外,生物仿制物的命名方法可能影响他们获得市场份额的能力。将非专业名称分配给生物仿制性与参考产品的生物仿制物相同,可能会使前进事项简化。在美国市场对生物仿制物质的显着潜力来说,前景仍然不确定。欧洲生物仿生市场比美国市场更加开发。可以从中收集有些洞察定价和市场份额。然而,他们在美国的实际成功将遵循他们易于替代和现实世界的临床经验。

免责声明:本网站所有信息仅供参考,不做交易和服务的根据,如自行使用本网资料发生偏差,本站概不负责,亦不负任何法律责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们。

猜你喜欢