抗哮喘吸入制剂首入国家集采 仿制药紧追原研药

北京商报讯（记者 陶凤 常蕾）近日，上海阳光医药采购网发布了《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，宣布自12月25日起开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。药品申报范围的附件中显示，此次药品集采共有90个品种入围。

此次集采的药品以口服剂性为主，涵盖了糖尿病、高血压、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治疗、肿瘤用药等领域；另有8种注射剂品种，占集采品种总数的18%。但这8款注射剂基本上都是“处方大户”，以缓解阵痛、解热为主要作用的布洛芬注射液为例，Insight数据库显示其年销量约30亿元。

值得关注的是，吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品，2个规格：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml两种。据悉，硫酸沙丁胺醇适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎及肺气肿等，缓解发作多用气雾吸入。

国家集采的要义是“物美价廉”的药品，本土仿制药企业崛起，药品质量直逼进口原研，是国家集采的前提。而吸入制剂入围国家集采的背后，抗哮喘吸入制剂仿制替代原研之势初现端倪。公开数据显示，2020年至今共有21个阻塞性气管疾病用药相关批文获批，其中包括了1个进口批文，20个国产批文，其中，吸入剂占6个。

曾占据金字塔顶端的跨国药企将受到影响，阿斯利康首当其冲。实际上，阿斯利康的硫酸特布他林雾化吸入用溶液自2003年进入中国后独占市场，在中国公立医疗机构终端也是超10亿元的产品。2020年4月，四川美大康华康药业的6类仿制药获批上市，成为国内首仿，该产品临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

此外，吸入用布地奈德混悬液也是阿斯利康的重磅产品，适应症为治疗支气管哮喘。不过，今年2月，正大天晴药业集团的4类仿制药获批上市，成为该产品国内首仿；7月健康元(行情600380,诊股)子公司深圳太太药业的4类仿制药也获批上市并视同过评，成为国内第二家，阿斯利康独占中国公立医疗机构终端77亿元市场的局面终于被打破。对此，北京商报记者联系阿斯利康进行采访，截至发稿未收到回复。

国产品牌正在逐渐“超车”。公开数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药外用品牌TOP5均为超10亿元的进口品牌，其中阿斯利康占了三个席位。国产品牌中领军的是正大天晴药业集团的噻托溴铵粉雾剂，排在第六位，上海信谊金朱药业的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、深圳大佛药业的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、浙江仙琚制药(行情002332,诊股)的噻托溴铵吸入粉雾剂分别排在第九、第十一、第十七位，四个国产品牌增速均超过20%，国产品牌增速强劲。

药品种类之外，集采降价幅度也颇受关注。根据业内分析，按照第一轮集采降幅50%，第二批53%，第三批70%，在整体降价趋于温和的背景下，第四批平均降幅再达到70%难度非常大，预计国采第四批的平均降幅会在60%-62%左右。