聚焦医药、医保、医疗 政产学研共话创新药政策准入

金融界网站讯 聚焦产业政策、全球医药创新趋势和投融资动向，2020年9月27日-29日，第五届中国医药(行情600056,诊股)创新与投资大会在苏州工业园区盛大召开。本次会议由中国医药创新促进会、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达医药咨询共同主办，金融界作为战略合作媒体参与报道。

大会期间，同步举办了“创新药准入政策分享论坛”。论坛分三阶段进行，与会专家从药品监管审批、医保准入、创新药医疗机构准入角度进行观点分享。

图为：论坛现场

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长杨胜作“深化审评审批制制度改革，推进药品高质量发展”主题报告。杨胜表示，中药是今年重点改革的领域之一，国家药监局9月28日发布了《中药注册分类及其申报资料要求》。中药创新最核心的是要把中药辨证施治、复方的特点凸显出来，所以在注册分类里中把中药新的复方制剂从注册分类上定为1.1。希望通过这个申报要求的改革，紧紧扣住两句话：“传承精华，守正创新”。

北京医药卫生经济研究会秘书长范长生作“医药创新背景下医保谈判准入评价研究”主题报告。范长生表示，给创新性产品有一定的合理价格，才是价值医疗最大的体现。医保谈判的时候应该遵循价值导向，尊重创新，综合考量各个价格因素评估谈判费用，避免只选取最低价，给予创新产品更高的支付标准。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊作“创新药品在医疗机构的准入困境与患者权益保障”主题报告。陈昊认为，中国的创新药使用场景有两条路：第一，双通道；第二，DTP药房。在没有全面实现医药分业的情况下，医院市场仍然是创新药最后兑现的一公里，在这最后的一公里，要做的事情很多，包括政策环境、准入流程、能力提升上的优化。

与会专家还围绕“科学监管推动中国医药创新”“优化创新药医保动态准入”“创新药医疗机构采购和临床使用面临的困难和挑战”进行了深入探讨。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，2015年以后药品监管制度的改革已经在极大地推动中国医药产业的整体重组，再配套药品准入制度的变革，中国整个医药产业布局正在从仿创结合、以仿为主的仿制药与创新药融合一体的行业业态，逐步地在向创新药研发集团和未来仿制药研发集团分化。

“我觉得在未来制定配套细则方面应当更多地考虑，通过改革如何提高整个产业的质量。因为中国经济已经从高速发展向高质量发展转换，这个转换的趋势是不可逆的。包括上市的再评价、真实世界数据如何在药品审评和质量管理中发挥作用，以及包括中药如何提质、如何再评价、如何推动中药的创新让它成为中国医药创新的重要源泉，在具体的操作规则方面未来应当要尽快细化。”宋瑞霖说。

此外，荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家、前国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意、中国药科大学国家药物政策与医药产业研究中心执行副主任邵蓉、四川科伦药业(行情002422,诊股)股份有限公司研发副总裁兼首席战略官冯毅等多位专家参与讨论。

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